FDA官网下载药物研发指导原则流程详解

 时间:2026-02-13 05:26:57

1、浏览器中输入FDA的官方网站,https://www.fda.gov/,并打开进入主页;

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2、页面下拉,至“PRODUCTS WE REGULATE”部分。鼠标移至“Drugs”上方,点击鼠标左键,进入“Drugs”主页面。

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3、页面下拉,至“NAVIGATE THE DRUGS SECTION”部分,鼠标移至“Guidance, Compliance, and Regulatory Information”上方,点击鼠标左键,进入“Guidance, Compliance, & Regulatory Information”主页面。

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4、页面下拉,在页面左边栏找到“Guidances(drugs)",或者在”Popular Items"下找到“Guidances(drugs)",鼠标移至其上方,点击点击鼠标左键,进入“Guidances(drugs)”主界面。鼠标移至“Search All FDA Guidances"上方,左击鼠标,进入“Search for FDA  GUidance Documents”的主界面。

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5、下拉页面,在“search”搜索框内输入关键字,进行搜索;“Filters”中可以根据不同的项目对结果进行精炼。进一步下拉页面,可以看到搜索结果列表。鼠标移至“PDF”上方,左击鼠标,即可下载相应的指导原则。

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