新药上市流程

 时间:2024-10-21 02:32:56

1、填写单位生产的申请表,报自己的省份,自治区,还有直管辖区的药品管理部门,等待审核。

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2、当完成对申报资料的审查和样品的检验后,还会进行杨平的检验,检验完以后提出质量标准,然后送到管理部门。

新药上市流程

3、省级药品监督管理部门初步审核如果通过,我们就签写申请表的意见,连同技术资料都会进行审查。

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4、如果合格的话我们就向申报单位收取通知,然后提交药品的技术审查单,然后等待审评的复核工作。

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