GMP现场核查缺陷分析以及解决对策

 时间:2024-10-16 18:13:12

1、首先要将GMP现场核查的缺陷进行分级,分为严重缺陷项、主要缺陷项和一般缺陷项,这个通常审核之后的审核报告会列出来,分析和整改也是根据报告中的分级来进行。

GMP现场核查缺陷分析以及解决对策

3、每个具体缺陷的分析要确定该项目的负责人,将原因和整改方案下发给负责人,并规定好整改的预计期限。

GMP现场核查缺陷分析以及解决对策

5、对于一些经常性或者集中发生的问题,要进行彻底地分析,制定有效的解决方案,尤其是一些屡教不改的问题,要从本质上找到原因进行整改。

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