避孕套是属于二类医疗器械。根据《医疗器械经营监督管理办法》规定避孕套属于二类医疗器械，需要进行二类医疗器械资质备案。二类医疗器械常见的有避孕套，体温计，电子血压计，无创监护仪，声诊断设备等二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械。
第二类医疗器械的信息
常见的第二类医疗器械X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等属于Ⅱ类监管部门申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
