二类医疗器械经营资质办理,需要什么资料?

 时间:2026-02-14 12:10:13

1、第二类医疗器械经营备案表、医疗器械经营许可申请表

2、营业执照复印件,加盖公章

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件,加盖公章

2、组织机构与部门设置说明

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,加盖公章

3、经营设施、设备目录

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

10、经办人授权证明

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