上海市怎么办理三类医疗器械许可证

 时间:2024-10-13 11:38:58

1、办理三类医疗器械许可证的条件:1、注册地址要求:办公区域面积不的低于40㎡(商务楼或门面房),仓库面积不得霏缢挝界低于50㎡含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司方可2、人员要求:医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人,具有大专以上学历2名,作为质量管理员。

上海市怎么办理三类医疗器械许可证

3、办理三类医疗器械许可证的流程:第一步:进行工商核名;第二部:核名通过之后申请办理三类医疗器械许可证;第三步:许可证申请通过之后办理营业执执照。

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